Il-proteina taċ-ċelluli ospitanti (HCP) tirreferi għall-komponenti tal-proteini fi prodotti bijoloġiċi li ġejjin mil-linja taċ-ċelluli tal-produzzjoni, inklużi kemm il-proteini strutturali taċ-ċelloli ospitanti kif ukoll il-fatturi tat-tkabbir imnixxija miċ-ċelloli ospitanti. Hija taħlita kumplessa bi proprjetajiet fiżjoloġiċi, kimiċi u immunoloġiċi multipli u hija impurità ewlenija relatata mal-proċess. L-HCP huwa tip ta 'kontaminazzjoni ta' proteina eteroġenja u impurità inevitabbli fi prodotti bijoloġiċi. Jista' jiġi prodott waqt il-proċess ta' fermentazzjoni rikombinanti jew jiġi introdott minn sustanzi eżoġeni. Jekk il-kontenut HCP jaqbeż ċertu livell, x'aktarx li jikkawża reazzjonijiet immuni jew reazzjonijiet avversi oħra.
L-HCP jikkostitwixxi l-parti ewlenija ta 'impuritajiet relatati mal-proċess fil-produzzjoni ta' bijoloġiċi. Matul il-proċess tal-produzzjoni taċ-ċelluli ospitanti, proteini oħra mhux essenzjali fiċ-ċelloli ospitanti huma rilaxxati minħabba attivitajiet tal-ħajja bħall-apoptożi, il-mewt u l-liżi. Għalhekk, se jiġi prodott ammont kbir ta 'HCP u jibqa' fil-proċess bijofarmaċewtiku bbażat fuq il-kultura taċ-ċelluli. Madankollu, anke wara separazzjoni u purifikazzjoni kumplessa multipla, HCP jista 'jiġi ko-purifikat ma' prodotti bħal bijofarmaċewtiċi, jew separati mal-prodott tal-kampjun, li jagħmilha diffiċli wkoll li tissepara kompletament ammont kbir ta 'HCP residwu. Barra minn hekk, minħabba l-varjetà wiesgħa ta 'HCPs u l-firxa wiesgħa tal-piż molekulari u l-abbundanza tagħhom, il-piż molekulari u l-abbundanza ta' ħafna HCPs huma differenti mill-molekuli tal-proteini fil-mira b'diversi ordnijiet ta 'kobor, li jżid ukoll id-diffikultà ta' skoperta ta 'HCP u analiżi.
Ħafna HCPs jistgħu jaffettwaw il-proprjetajiet tal-prodotti u jinteraġixxu mal-prodotti matul il-produzzjoni u l-ħażna, u anke jaffettwaw l-immunoġeniċità, l-attività bijoloġika u s-sigurtà tal-prodotti. Bl-avvanz kontinwu tat-teknoloġija tal-karatterizzazzjoni tal-HCP, il-prattiċità tad-databases tal-proteome u l-iżvilupp kontinwu ta 'informazzjoni u algoritmi ġenomika eżistenti, l-iskoperta tal-HCPs se ssir aktar u aktar preċiża fil-futur, u huwa mistenni li l-immunoġeniċità, l-attività bijoloġika, is-sikurezza tal-HCPs u l-interazzjonijiet tagħhom mal-proteini fil-mira se jkunu mbassra abbażi ta' din id-dejta. Dan jiggwida aħjar il-produzzjoni standardizzata u l-valutazzjoni tar-riskju kwantitattiv, u jtejjeb il-kwalità u l-istabbiltà tal-prodott finali.