Klassifikazzjoni ta 'Apparat Mediku

Nov 04, 2019 Ħalli messaġġ

Klassifikazzjoni ta 'apparati mediċi:

(1) kategorija I: apparati mediċi li s-sigurtà u l-effettività tagħhom jistgħu jiġu ggarantiti permezz ta 'amministrazzjoni ta' rutina. Bħalma huma l-biċċa l-kbira tal-istrumenti kirurġiċi, stetoskopju, film tar-raġġi X mediċi, apparat mediku protettiv bir-raġġi X, apparat tal-għawm awtomatiku, ċentrifuga medika, slicer, siġġu dentali, sterilizzatur jagħli, faxex tal-garża, faxex, ħwejjeġ kirurġiċi, għatu kirurġiku, maskra , borża ta 'ġbir ta' l-awrina.

(2) Kategorija ii: apparat mediku li s-sigurtà u l-effettività tagħhom għandhom jiġu kkontrollati. Bħal termometru, sfigmomanometru, strument dijanjostiku ecg, endoskopju ottiku, strument dentali ta 'trattament komprensiv, qoton mediku, eċċ.

(3) kategorija iii: impjant fil-ġisem tal-bniedem; Għall-appoġġ tal-appoġġ għall-ħajja; Apparat mediku li huwa potenzjalment perikoluż għall-ġisem tal-bniedem u li s-sigurtà u l-effikaċja tagħhom għandhom ikunu kkontrollati strettament. Bħal pacemaker kardijaku impjantabbli, litotripsija tal-mewġ ta 'xokk extracorporeal, endoskopija invażiva, skalpell ultrasoniku, tagħmir kirurġiku bil-lejżer, trasfużjoni tad-demm, tagħmir ta' infużjoni li jintremew, użu li jintremew ta 'injettur sterili, tagħmir CT.


Ibgħat l-inkjesta

whatsapp

Tat-telefon

Indirizz elettroniku

Inkjesta